Publicada la tercera Norma Estándar Internacional de MTC

El pasado día 21 de julio del presente año 2015 se ha publicado la tercera norma estándar internacional ISO 18664:2015 Determination of heavy metals in herbal medicines used in Traditional Chinese Medicine. Ello es fruto del trabajo realizado por el ISO/TC249 TCM, Comité Técnico en el que participan expertos de la Fundación Europea de MTC en representación de AENOR. Esta norma ISO 18664:2015 especifica los métodos de determinación de plomo (Pb), arsénico (As), cadmio (Cd) y el mercurio (Hg) en hierbas medicinales utilizadas en la medicina tradicional china (MTC). Es aplicable a las materias naturales de la MTC que se venden y se utilizan como complementos alimenticios, alimentos funcionales o medicinas naturales en el comercio internacional, incluyendo materias medicinales enteras y piezas para decocción derivadas de plantas o animales. No es aplicable a las drogas minerales utilizadas en la MTC.

ISO 18664: 2015 no tiene por objeto establecer límites máximos para cada nación; más bien, se pretende dar una referencia para el método de pruebas estandarizadas y evaluación de riesgos.
Anteriormente ya se publicaron otros dos estándares internacionales de MTC que son:

• ISO 17218: 2014—Sterile acupuncture needles for single use (publicado el 1 de enero de 2014)
• ISO 17217-1:2014—Ginseng seeds and seedings—Part 1: Panax ginseng C.A.Meyer (publicado el 15 de abril de 2014).

Foto grupo del 6th Plenay Meeting del ISO/TC249 TCM celebrado en Beijing 1-4 junio 2015.

El Comité Técnico de ISO/ TC249 TCM se estableció en el año 2009, cuenta con 20 países participantes y 15 países observadores. Ya ha celebrado seis reuniones plenarias hasta la fecha, la última tuvo lugar en Beijing los pasados días 1-4 de junio 2015. Cuenta con cinco grupos de trabajo (Working Group) que cubren las siguientes áreas específicas:

• WG1: la calidad y la seguridad de las materias primas utilizadas en la MTC
• WG2: la calidad y la seguridad de los productos manufacturados de MTC
• WG3: la calidad y la seguridad de las agujas de acupuntura
• WG4: la calidad y la seguridad de los dispositivos médicos de MTC que no sean las agujas de acupuntura
• WG5: Terminología e Informática

Actualmente, hay 33 proyectos activos que se están desarrollando en el ISO/TC249TCM en diferentes fases de su elaboración.

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