Fundación Europea de Medicina Tradicional Complementaria e Integrativa
El Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCIB) de los Estados Unidos declaró en un estudio del 16 de mayo que la medicina tradicional china: Lianhua Qingwen (también Lianhuaqingwen) "podría considerarse que mejora los síntomas clínicos" de la enfermedad por coronavirus 2019.
Según el NCIB, que forma parte de la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, una rama de los Institutos Nacionales de Salud, 284 pacientes con COVID-19 fueron aleatorizados para recibir el tratamiento habitual solo o en combinación con Lianhua Qingwen, con cuatro cápsulas tomadas tres veces al día durante 14 días.
"El criterio de valoración principal fue la tasa de recuperación de los síntomas (fiebre, fatiga, tos)", dijo el NCIB.
Informó que "en general", el tratamiento de 14 días con el medicamento a base de hierbas chinas para 142 pacientes "resultó en una tasa significativamente más alta de recuperación de los síntomas y un tiempo más corto para la recuperación de los síntomas que el grupo de control" de 142 pacientes que recibieron el tratamiento habitual sin Lianhua Qingwen.
"La tasa de recuperación de la fiebre, la fatiga y la tos también fue mayor en el grupo de tratamiento", se lee en el estudio. "La cápsula (de Lianhua Qingwen) tenía un perfil de seguridad favorable para el tratamiento de (COVID-19)".
"Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que demuestra la seguridad y eficacia" de las cápsulas Lianhua Qingwen, dijo el NCIB.
Se ha demostrado que el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo o SARS-CoV-2 que causa COVID-19 provoca lesiones en el tracto respiratorio, el sistema nervioso, el hígado, el corazón, el esófago, el riñón, la vejiga urinaria y el yeyuno o el segmento medio del intestino delgado.
Basado en un estudio nacional con 1.099 pacientes con COVID-19 de 552 hospitales en China continental, el NCIB dijo que los que tenían fiebre representaron el 88.7 por ciento, mientras que los que tenían tos representaron el 67.8 por ciento después de la admisión al hospital. “En vista de la falta de enfoques terapéuticos efectivos validados, los medicamentos que podrían aliviar la fiebre, la fatiga y la tos serían valiosos para el manejo clínico de (COVID-19). (Lianhua Qingwen) cápsulas, que es un producto patentado, se han comercializado desde el brote de SARS en 2003 en China”, dijo la NCIB.
En general, el NCIB concluyó que las cápsulas acortaron la duración de la fiebre, la fatiga y la tos en uno, tres y tres días, respectivamente.
“La mayor tasa de curación clínica y recuperación de las manifestaciones de la TC de tórax (tomografía computarizada) también podría estar asociada con la actividad contra el SARS-CoV-2, y probablemente, los efectos antiinflamatorios. Hubo una falta de significación estadística para la diferencia en la tasa y el tiempo de conversión de los ensayos virales (o muestra para medir la cantidad de virus)”, dijo el NCIB.
El NCIB también discutió los componentes clave de Lianhua Qingwen, incluyendo Lonicera japónica (madreselva japonesa y madreselva dorada y plateada) y Forsythia suspense, una de las 50 hierbas fundamentales utilizadas en la medicina tradicional china que podría bloquear la unión del SARS-CoV- 2 con la enzima convertidora de angiotensina, que controla la presión arterial al regular el volumen de líquidos en el cuerpo.
“La exploración de productos de hierbas chinas reutilizados sería valioso para el tratamiento de (COVID-19) porque, aparte del plasma convaleciente, no existen otros medicamentos con eficacia probada. Nuestros hallazgos indicaron que las cápsulas de (Lianhua Qingwen) podrían recomendarse a pacientes con (COVID-19) para reducir la carga de síntomas y mejorar los resultados clínicos”, dijo el NCIB.
“Sin embargo, existen algunas limitaciones en el diseño del estudio. No se implementó el cegamiento debido a la urgencia del brote que implicaba un tratamiento oportuno, y el ensayo controlado con placebo no sería ético a la luz del rápido brote de enfermedades transmisibles como (COVID-19). La duración del tratamiento se estableció empíricamente, y si una duración prolongada se traduciría en una mayor eficacia merece una mayor investigación. Se necesitaría un estudio extenso para explorar a fondo los efectos de las cápsulas (de Lianhua Qingwen) sobre la diseminación viral y la resolución de todos los síntomas”, agregó.
Aclaración de la FDA
En Filipinas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aclaró el jueves 13 de agosto que Lianhua Qingwen no fue aprobado como medicamento para el tratamiento del COVID-19.
El director general de la FDA, Eric Domingo, dijo que Lianhua Qingwen fue aprobado solo como medicina tradicional china y medicamento recetado, y no como medicamento terapéutico.
“Lo aprobamos específicamente para las indicaciones establecidas en el CPR (certificado de registro de producto)”, dijo Domingo.
La FDA enfatizó que está indicado en el CPR que el medicamento chino puede ayudar a eliminar la invasión de la toxina del calor en los pulmones, incluidos síntomas como fiebre, aversión al frío, dolor muscular y congestión y secreción nasal.
Sin embargo, la embajada de China en Manila expresó la esperanza de su gobierno de que el medicamento "contribuya a la lucha contra la propagación del COVID-19" en Filipinas.
Domingo dijo que los distribuidores locales no pueden colocar en la etiqueta del producto que puede ser una cura para COVID-19.
Descartó la posibilidad de que Filipinas pueda incluir el medicamento en el protocolo para el tratamiento de pacientes con COVID-19 leve en el futuro inmediato.
“Incluirlo en el protocolo del DOH (Departamento de Salud) requerirá muchos procesos de salud. Tiene que someterse a una evaluación de salud, tiene que ser revisado dos veces como medicamento”, explicó Domingo.
También señaló que el fabricante de medicamentos tiene prohibido poner en el empaque que es un producto anti-COVID porque "todavía no hay ningún medicamento para nosotros etiquetado" como tal.