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Fundación Europea de Medicina Tradicional Complementaria e Integrativa

Brasil aprueba la Ley 15.345 que regula el ejercicio profesional de la acupuntura

Febrero del 2026


El Diário Oficial da União publicó el 13 de enero de 2026 la Ley Nº 15.345, sancionada por el presidente Luiz Inácio Lula da Silva, que establece por primera vez un marco legal nacional para el ejercicio profesional de la acupuntura. La normativa, aprobada por el Congreso Nacional, define quién puede ejercer esta práctica y cuáles son sus atribuciones dentro del sistema de salud.

La ley determina que la acupuntura es un conjunto de técnicas destinadas a estimular puntos específicos del cuerpo mediante agujas u otros instrumentos propios, con el objetivo de mantener o restablecer el equilibrio físico y mental.

Requisitos para ejercer la acupuntura en Brasil

El Artículo 3 establece que podrán ejercer la acupuntura:

  • Personas con título universitario en acupuntura expedido por instituciones reconocidas.
  • Profesionales formados en cursos similares en el exterior, siempre que el diploma sea validado en Brasil.
  • Profesionales de salud con título de especialista en acupuntura reconocido por sus respectivos consejos federales.
  • Personas que ejerzan la acupuntura de manera comprobada e ininterrumpida durante al menos cinco años hasta la fecha de publicación de la ley.

La norma también garantiza que profesionales de otras áreas de la salud podrán utilizar procedimientos aislados y específicos de la acupuntura, siempre que cuenten con la formación complementaria pertinente.

Atribuciones del profesional de acupuntura

La Ley 15.345 detalla un amplio conjunto de competencias, entre ellas:

  • Evaluación de signos, síntomas y síndromes energéticas.
  • Consulta y tratamiento mediante técnicas de acupuntura.
  • Organización y dirección de servicios de acupuntura en instituciones públicas o privadas.
  • Actividades de auditoría, consultoría y elaboración de pareceres técnicos.
  • Participación en la planificación y evaluación de programas y planes asistenciales de salud.
  • Prevención de daños derivados de los tratamientos y acciones de educación sanitaria.

Entrada en vigor

La normativa entra en vigor en la fecha de su publicación, consolidando un hito histórico para la acupuntura en Brasil y otorgando seguridad jurídica tanto a profesionales como a pacientes.

La ley fue firmada por el presidente Luiz Inácio Lula da Silva y los ministros Camilo Santana, Geraldo Alckmin y Adriano Massuda.
 

Traducción del artículo científico “rentabilidad de la acupuntura estándar para adultos mayores con dolor lumbar crónico”, en el que se demuestra que la acupuntura, particularmente cuando incorpora sesiones de mantenimiento, es una intervención efectiva y costo-efectiva para el tratamiento del dolor lumbar crónico en adultos mayores. 
 

Se hace constar que la acupuntura está regulada y es profesión sanitaria en EE. UU., país en el que se ha realizado el presente estudio.

Traducción realizada por Claudia Skopalik. Profesora de la ESMTC (Universidad Europea del Atlántico) y directora del Journal of TCM

El dolor lumbar crónico (chronic low back pain, CLBP) constituye una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial, con una prevalencia particularmente elevada en adultos mayores. En Estados Unidos, este problema genera un gasto sanitario considerable, asociado en gran medida al uso de intervenciones farmacológicas e invasivas con beneficios funcionales limitados. En este contexto, la acupuntura ha sido recomendada como tratamiento no farmacológico de primera línea; sin embargo, existía escasa evidencia específica sobre su efectividad terapéutica y de costo-efectividad en población mayor elegible para Medicare, así como sobre el impacto económico de las sesiones de mantenimiento.

El presente estudio resume los resultados de una evaluación económica completa basada en el ensayo clínico Back-In-Action (BIA), centrada en adultos mayores con CLBP inespecífico.

El estudio se realizó en Estados Unidos entre 2021 y 2022 con el propósito de evidenciar la efectividad y rentabilidad de la acupuntura en adultos mayores con dolor lumbar crónico inespecífico. Era el primer estudio de estas características que se realizó en los EEUU desde que el seguro de salud Medicare había empezado de cubrir el tratamiento con acupuntura para el dolor lumbar crónico para esta población en 2020.

 Metodología

El estudio BIA es un ensayo clínico pragmático, multicéntrico, aleatorizado y controlado, con tres brazos paralelos. La evaluación económica se realizó desde la perspectiva del sistema sanitario y desde la perspectiva del financiador público (Medicare), con un horizonte temporal de 12 meses.

Participaron 672 adultos de 65 años o más con dolor lumbar crónico inespecífico, reclutados en tres grandes sistemas de salud integrados en Estados Unidos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) a:

  1. Atención médica habitual (Usual Medical Care, UMC)
  2. UMC + acupuntura estándar (SA)
  3. UMC + acupuntura mejorada (EA), que incluyó sesiones de mantenimiento

El análisis se realizó según el principio de intención de tratar, utilizando imputación múltiple para manejar datos faltantes.

Criterios de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión:

Edad ≥65 años

Diagnóstico de dolor lumbar inespecífico en atención primaria

Duración del dolor ≥3 meses

Interferencia del dolor en la actividad general ≥3/10

Criterios de exclusión:

Tratamiento con acupuntura en los 6 meses previos

Cirugía lumbar reciente

Incapacidad para comunicarse en inglés

Falta de transporte confiable para asistir a las sesiones

Intervención de acupuntura

La acupuntura fue administrada por acupuntores licenciados, con al menos cinco años de experiencia clínica y formación en el tratamiento de adultos mayores con comorbilidades.

Acupuntura estándar (SA): hasta 15 sesiones en 12 semanas

Acupuntura mejorada (EA): SA + hasta 6 sesiones adicionales de mantenimiento en las 12 semanas siguientes

Las intervenciones se limitaron a la punción con estimulación manual y se desarrollaron en un entorno clínico comunitario, reflejando condiciones de práctica real.

Medidas de efectividad y costos

La efectividad se evaluó mediante:

Años de vida ajustados por calidad (QALYs), calculados a partir del instrumento EQ-5D-5L

Mejoría clínicamente significativa (CMI), definida como una reducción ≥30% en la puntuación del Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)

Los costos analizados incluyeron exclusivamente aquellos relacionados con el dolor lumbar y se expresaron en dólares estadounidenses de 2022. Se consideraron tanto los costos directos del sistema sanitario como los costos reembolsables por Medicare.

Resultados principales

Desde la perspectiva del sistema sanitario:

La acupuntura mejorada (EA) mostró una reducción neta de costos en comparación con UMC, asociada principalmente a una disminución en hospitalizaciones.

EA se asoció con una ganancia incremental de 0,037 QALYs, considerada clínicamente relevante, y con un aumento significativo en la proporción de participantes que alcanzaron una mejora clínica significativa.

En términos económicos, EA fue dominante frente a UMC (mayor efectividad y menor costo).

La acupuntura estándar (SA) presentó un incremento de costos frente a UMC, pero su razón incremental de costo-efectividad (ICER) se situó por debajo del umbral comúnmente aceptado de 100.000 USD/QALY, tanto desde la perspectiva del sistema sanitario como de Medicare, aunque sus ganancias clínicas no siempre alcanzaron significación estadística.

Análisis de sensibilidad y limitaciones

Los análisis de sensibilidad confirmaron la robustez general de los resultados ante variaciones en:

Costos de acupuntura

Copagos farmacéuticos

Costos sanitarios extremos (Winsorización)

No obstante, los autores señalan varias limitaciones:

Los costos se estimaron mediante algoritmos equivalentes a tarifas Medicare, sin acceso directo a datos de reclamaciones reales.

La generalización de los resultados a otros sistemas sanitarios requiere cautela.

Parte de los ahorros observados en EA podría estar influida por diferencias basales en costos hospitalarios.

La ausencia de copago durante el estudio podría haber afectado la frecuencia de uso de las sesiones.

Conclusión

Los resultados de esta evaluación económica indican que la acupuntura, particularmente cuando incorpora sesiones de mantenimiento, es una intervención efectiva y costo-efectiva para el tratamiento del dolor lumbar crónico en adultos mayores. Estos hallazgos aportan evidencia relevante para la integración de la acupuntura en sistemas públicos de salud y contribuyen al debate académico sobre el valor de las terapias no farmacológicas en poblaciones envejecidasFuente: Cost-effectiveness of acupuncture needling for older adults with chronic low back pain - PMC : https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12778958/

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